La Posición:
Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización.
Tareas y Responsabilidades:
- Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.
- Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF.
- Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos.
- Revisar documentación técnica y expedientes de producto.
- Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones, eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
- Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto.
- Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
- Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras.
Requisitos:
Excluyentes:
- Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura).
- Experiencia mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM).
- Inglés nivel B2.
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