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Job Description
PROPÓSITO DEL PUESTO
El Especialista de Transferencia y Gestión de Ciclo de Vida es un elemento clave para asegurar la continuidad operativa del sitio de Takeda México en Naucalpan, desempeñando un rol técnico especializado para la implementación eficiente y en cumplimiento GxP de procesos de producción y acondicionamiento. Este puesto es esencial para el diseño y desarrollo de estrategias de Transferencia de Tecnología tanto al interior del sitio como hacia proveedores externos (CMOs), garantizando una transición efectiva y segura de productos. Asimismo, brinda soporte técnico integral a las áreas de GMS-GQ en todas las etapas del ciclo de vida del producto, anticipándose a riesgos que puedan interrumpir la cadena de suministro, como auditorías regulatorias, reformulaciones o cambios de insumos. Además, gestiona planes de trabajo orientados a evaluar e implementar cambios en sitios de fabricación o distribución de insumos y productos estratégicos, asegurando la disponibilidad continua de medicamentos para los pacientes.
COMO VA A CONTRIBUIR
- Diseñar y desarrollar la estrategia para los procesos de Transferencia de Tecnología e implementación de procesos de producción y acondicionamiento en el sitio de Naucalpan.
- Diseñar y desarrollar la estrategia para los procesos de Transferencia de Tecnología e implementación de procesos de producción y acondicionamiento de productos de Takeda México en instalaciones de proveedores de maquila CMO.
- Dar el soporte técnico a las áreas de GMS-GQ que así lo requieran en todo lo referente a temas técnicos durante el ciclo de vida del producto con la intención de prevenir interrupciones en la cadena de suministro de productos (Auditorías de agencias Regulatorias, proyectos de reformulaciones, optimizaciones de procesos, cambios en proceso/insumos).
- Gestionar en un ambiente de cumplimiento GxP los planes de trabajo para la evaluación e implementación de los cambios de sitios de fabricación de materias primas, fármacos, graneles, sitios de Acondicionamiento y/o distribución de Producto o grupo de productos estratégicos para Takeda México.
LO QUE APORTAS A TAKEDA
- Escolaridad: Licenciatura en QFI, QFB, QFBT.
- Inglés Intermedio - Avanzado
- Software: Manejo de estadístico Minitab, SAP nivel básico (consulta).
- Especialidad / Conocimientos Especiales : Desarrollo Farmacéutico, Validación de Pocesos, Transferencia de Tecnología, Transferencia de Procesos de Producción y Empaque de Formas Farmacéuticas Sólidas y Líquidos Orales, Conocimientos de regulación sanitaria y Análisis estadístico. Normatividad farmacéutica: ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, NOM 059, NOM 073, NOM 117, NOM 177. Administración de Proyectos, Lean Manufacturing, Tecnología Farmacéutica, Diseño de Experimentos, Desarrollo de Nuevos Productos.
Expertise funcional – experiencia comprobada
- + 2 años de experiencia en cualquiera de las siguientes áreas en la Industria Farmacéutica: Desarrollo Farmacéutico, Formulaciones, Transferencia de Tecnología, Desarrollo Analítico, Producción, Validación de procesos.
Lo que Takeda te ofrece:
- Salario Competitivo + Bono Annual por desempeño
- Vales de Alimentación
- Esquemas de trabajo flexibles
- Planes de seguro integral de salud: vida, medicina, odontología y visión
- Programas de diversidad, equidad e inclusión
- Entre otros beneficios…
Consideraciones Importantes:
En Takeda, nuestros pacientes confían en nosotros para ofrecerles productos de calidad. Como resultado, debemos seguir reglas estrictas en nuestras instalaciones de fabricación para garantizar que no ponemos en peligro la calidad del producto. En este rol, usted puede:
- Trabajar en un entorno controlado que requiera batas especiales y ropa protectora sobre la cabeza, la cara, las manos, los pies y el cuerpo. Esto puede incluir protección auditiva adicional para áreas ruidosas.
- Necesidad de quitarse todo el maquillaje, joyas, lentes de contacto, esmalte de uñas y/o uñas artificiales mientras se encuentre en el entorno de fabricación.
- Trabaje en un ambiente frío y húmedo.
- Trabajar en varios turnos, incluidos los fines de semana, o que se le solicite trabajar horas suplementarias, según sea necesario.
- Trabaje cerca de productos químicos como alcohol, ácidos, tampones y Celite que puedan requerir protección respiratoria.
Más de nosotros:
En Takeda, estamos transformando la atención al paciente mediante el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos especializados y los mejores programas de apoyo al paciente. Takeda es una empresa centrada en el paciente que le inspirará y le permitirá crecer a través de un trabajo que le cambiará la vida.
Certificada como Global Top Employer, Takeda ofrece carreras estimulantes, fomenta la innovación y se esfuerza por alcanzar la excelencia en todo lo que hacemos. Fomentamos un lugar de trabajo inclusivo y colaborativo, en el que nuestros equipos están unidos por un compromiso inquebrantable de ofrecer una mejor salud y un futuro más brillante a personas de todo el mundo.
Empoderando a nuestra gente para brillar:
Takeda se enorgullece de su compromiso de crear una fuerza laboral diversa y brindar igualdad de oportunidades laborales a todos los empleados y solicitantes de empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, estado parental, origen nacional, edad, discapacidad, estado de ciudadanía, información o características genéticas, estado civil o cualquier otra característica protegida por la ley.
