Buscamos un profesional con alto compromiso técnico y ético, que actúe como figura regulatoria ante COFEPRIS. Un líder normativo que asegura que todos los servicios y procesos estén alineados a la regulación vigente, en coordinación con las direcciones y el área de calidad.
Responsabilidades:
- Ser la autoridad normativa ante COFEPRIS y otras instancias reguladoras.
- Supervisar que el SGC esté vigente y se mantenga conforme a ley.
- Coordinarse con el Químico de Calidad para ajustes al sistema según normas y clientes.
- Evaluar y atender auditorías regulatorias.
- Revisar normativas y cambios en el DOF aplicables a la operación.
- Validar condiciones regulatorias antes de iniciar servicios con clientes.
Requisitos:
- Título como Químico Farmacéutico Biólogo.
- Mínimo 4 años de experiencia como Responsable Sanitario.
- Experiencia en trámites y auditorías ante COFEPRIS.
- Dominio de NOM 059, GxP y regulación nacional. NOM 073, ISO 9001 2015
- Capacidad de análisis normativo, toma de decisiones y liderazgo transversal.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $15,000.00 - $20,000.00 al mes
Beneficios:
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: remoto híbrido en 15400, Romero Rubio, CDMX