Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:
Gerente de investigación y desarrollo
Objetivo del Puesto:
- Asegurar la correcta gestión de los desarrollos realizados para nuevos productos y existentes desde la búsqueda de insumos hasta la transferencia de los productos para su fabricación. Asegurar que las técnicas y métodos analíticos sean apropiados a la normativa nacional e internacional y para el uso seguro de los productos.
Responsabilidades del puesto:
1.- Da seguimiento a los proyectos de desarrollo, haciendo la correcta gestión y optimización de los recursos humanos, de infraestructura, equipos, insumos (reactivos, materiales), y tiempos disponibles.
2.- Asegura que los estudios de factibilidad analítica y tecnológica de nuevos productos y modificaciones a productos existentes cumplan con los lineamientos establecidos en las operaciones de desarrollo en cumplimiento con las buenas prácticas de desarrollo farmacéutico.
3.- Valida las propuestas de formulación para los nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
4.- Asegura el correcto desarrollo y validación de metodologías analíticas para nuevos productos de acuerdo con farmacopeas nacionales e internacionales.
5.- Asegura la elaboración/actualización de especificaciones y metodologías analíticas de insumos y productos.
6.- Asegura el correcto diseño y seguimiento de estudios de estabilidad, desde la elaboración de protocolos hasta el fin de cada estudio de estabilidad a largo plazo.
7.- Asegura la correcta gestión de la documentación farmacéutica y analítica relacionada con el armado de expedientes técnicos de los productos.
8.- Asegura la transferencia analítica y de proceso de productos de desarrollo autorizados por la autoridad sanitaria o de maquilas a los departamentos de control de calidad y producción para la fabricación de lotes comerciales.
9.- Verifica el cumplimiento a las prevenciones notificadas por los diferentes ministerios de salud relacionado a trámites de nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
10.- Asegura la correcta transferencia analítica y de proceso de productos de maquila.
11.- Gestiona los recursos de investigación y desarrollo para brindar el apoyo necesario a control de calidad para asegurar que se realice correctamente el análisis de productos desarrollados o de maquila que ya fueron transferidos a control de calidad y producción.
Requisitos del puesto:
- Mínimo de licenciatura en QFB o licenciatura afín (licenciaturas químico-farmacéuticas).
- Mínimo 5 años en experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.
- Inglés avanzado (indispensable)
- Conocimiento en estudios de factibilidad analítica.
- Conocimiento en estudios de factibilidad tecnológica farmacéutica.
- Conocimiento en desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos líquidos (estériles y no estériles) y semisólidos bajo enfoque QbD.
- Conocimiento en desarrollo y validación de metodologías analíticas.
- Conocimiento en diseño de protocolos de estudios de estabilidad para medicamentos y dispositivos médicos.
- Conocimiento en armado de dossier técnico para México.
- Conocimiento en armado de dossier técnico para países en el extranjero.
- Experiencia en la recepción y emisión de transferencias analíticas y transferencias de proceso.
Formación adicional:
1.- Conocimiento en NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2.- Conocimiento en NOM-073-SSA1-2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como remedios herbolarios.
3.- Conocimiento en NOM-241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
4.- Manejo de auditorías nacionales e internacionales.
5.- Conocimiento ISO13485:2016.
Horario:
- Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.
Prestaciones:
- Servicio del comedor subsidiado.
- Vales de despensa 5%
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4.11%
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Bono por antigüedad.
- Bono a jubilados.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
- Bono por logro académico.
- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Programa de referidos.
- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.
- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).
- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
- Convenios con SPA.
- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
- Vehículo corporativo una vez terminado el periodo de capacitación inicial.
- Teléfono corporativo
Percepciones (Cantidades antes de impuestos):
- Sueldo diario: $2,261.69
- Sueldo mensual (Sueldo diario 30.42) = $68,755.38
- Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
- Bono Puntualidad (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
- Vales de Despensa (5% del sueldo mensual) = 3,437.77
- Fondo de Ahorro (4.11%) = $2,825.56
- Apoyo Gasolina =$3,000
- Salario: $87,060.51 Bruto
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $87,000.00 - $87,500.00 al mes
Beneficios:
- Caja de ahorro
- Descuento de gimnasio
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Programa de referidos
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Experiencia:
- puestos similares en la industria farmacéutica: 5 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial